Senior Supplier Quality Officer

De organisatie

Een farmaceutische organisatie gelegen in het zuiden van Limburg.

De positie

Voor onze opdrachtgever zoeken wij op dit moment een sterke Senior Supplier Quality Officer. Je komt te werken bij een organisatie die zich richt op productontwikkeling, registratie, productie en commercialisatie van (bio)farmaceutische producten. Dit doen zij voor een breed scala aan nationale en internationale klanten, van kleine startups tot grote multinationals. Producten die zij vervaardigen zijn zalven tot injectiespuiten en alles wat daartussen ligt. Momenteel staat de teller qua aantal medewerkers ongeveer op 150 en deze gaat door hun goede succes omhoog. De kwaliteitsstandaard die ze aan zichzelf opleggen is hoog en die aan hun leveranciers ook, daarom zoeken ze jou! Ben jij die Quality professional op zoek naar een nieuwe uitdaging, lees dan verder!

Taken & verantwoordelijkheden

Als Senior Supplier Quality Officer zul je je over meerdere zaken gaan buigen met één belangrijk hoofddoel: het registeren en opvolgen van door QA Compliance gecoördineerde processen op het gebied van Supplier Quality volgens de GMP, MDR, ISO13485 en gerelateerde standaarden. Hiermee onlosmakelijk verbonden is het geven van QA begeleiding en ondersteuning van processen binnen Supply Chain Management.

In de uitvoering mag je dan rekenen op de volgende taken, bevoegd-, en verantwoordelijkheden:

• Het onderzoeken van inkomende materialen die niet aan de specificaties voldoen en aanbevelingen voor aan de Director of Quality Affairs, Senior QA & Compliance Officer, en Supply Chain Manager voorbereiden
• Het plannen, coördineren en uitvoeren van leveranciers-audits en kwaliteitscontroles (audits) bij leveranciers
• Het documenteren, monitoren en opvolgen van audit-resultaten als Supplier Lead auditor. Het opvolgen van non-conformities en andere bevindingen (dwz. CAPA’s) met proceseigenaren en suppliers
• Het ondersteunen van continue verbetering van producten en processen door kwaliteitsonderzoeken en het verbeteren van de supplier performance
• Het begeleiden en uitvoeren van proces en product risk assessments (gericht op risk identificatie en reductie)
• Het monitoren, coördineren, reviewen en tijdig oplossen van supplier deviaties en supplier klachten
• Het monitoren van supplier afwijkingen
• Werken aan oplossingen van geëscaleerde supplier deviaties
• Het beoordelen van CAPA’s van de leverancier en het controleren van de effectiviteit om herhaling van afwijkingen te voorkomen
• Deelname aan product- en systeemteams (o.a. Changes, Deviation)
• Het monitoren en opstellen van supplier quality performance indicatoren (KPI’s)
• Supervisie op het naleven van Supplier Quality Agreements
• Het uitvoeren van interne audits
• Toezien op de afhandeling van supplier quality issues
• Aanspreken van leveranciers en collega’s over supplier quality issues
• Proactief initiëren van optimalisatie voorstellen
• Het borgen van de kwaliteit en wet- en regelgeving
• Voorstellen doen voor procesoptimalisatie en verhogen van productkwaliteit en regulatory compliancy
• Het toezien en het verbeteren van procedures en best practices gericht op het mitigeren van risico’s en het borgen van de QA compliancy op het gebied van supplier quality management
• Verantwoordelijkheid dragen voor het tijdig uitvoeren en rapporteren van Supplier Audits
• Supplier deviatie-management
• Verantwoordelijkheid dragen voor performance monitoring van Supply Chain gerelateerde processen middels transparant KPI management
• Verantwoordelijkheid dragen voor Supplier Quality Agreements en het onderhoud daarvan
• Het verbeteren van de leveranciers performance
• Supplier deviation management
• Risico-identificatie en –mitigatie
• Het beoordelen en doorvoeren van Quality en Supply Chain verbeteringen

Candidate profile

Als dé Senior Supplier Quality Officer die wij zoeken, herken je je in het onderstaande. Zo heb je:

• Een HBO werk- en denkniveau
• Minimaal 5 jaar ervaring op het gebied van (supplier) quality management in een GMP/ISO13485 omgeving en 5 jaar ervaring in het uitvoeren van GMP/ ISO13485 audits
• Technische affiniteit, ben je probleemoplossend, heb je goede project management vaardigheden en kennis van Supply Chain Management
• Ervaring met QA toegepast in productie, inkoop, product afwijkingen en klachtenbehandeling ervaring met risicomanagement (e.g. ISO 14971).

En ben je:

• Doelgericht en initiatiefrijk met een hoge mate van zelfstandigheid
• Een analytische en pragmatische teamspeler
• Accuraat, stressbestendig en communicatief sterk
• Diplomatiek en assertief
• In staat om je zowel in woord als op schrift goed uit te drukken in het Engels en Nederlands

Het aanbod

Goed werk wordt beloond en daar is ook onze opdrachtgever het mee eens.

Je mag een goed salaris met een uitgebreid secundair pakket tegemoet zien én je geruststellen in het feit dat carrièreontwikkeling bij hen hoog in het vaandel staat.

Kansen te over en de eerste hebben we net voor je uiteengezet, wanneer gaan we je spreken?

Interesse?

Je kunt reageren op deze positie via onderstaande link. Voor meer informatie kun je contact opnemen met Martin van der Velden,
Principal Associate Biotech/Pharma division, +31(0)6-83656209, +31(0)23-7548660.