Head of Quality Assurance (pharma)

De organisatie

Ben je expert op het vlak van Quality Assurance, heb je leidinggevende ervaring en ben je bekend met de standaarden van het FDA-kwaliteistniveau? Dan is deze functie bij een internationale, beursgenoteerde organisatie in de farmaceutische industrie wellicht jouw nieuwe carrièrestap.

De positie

Jij wordt als Head of Quality Assurance (QA) verantwoordelijk voor het geintegreerde kwaliteitsbeleid van de organisatie. Je draagt er zorg voor dat het kwaliteitssysteem (GMP), procesvoering en (eind)producten voldoen aan de gestelde eisen. De organisatie ondergaat op dit moment een transformatie naar de FDA-standaarden. Je bent onderdeel van het MT van de site.

Taken & verantwoordelijkheden

• Toezien op en stimuleren van de realisatie van constante kwaliteit van de (eind)producten zoals vastgelegd in GMP richtlijnen;
• Ontwikkelen en onderhouden van een kwaliteitszorgsysteem (GMP) en (laten) ontwikkelen en onderhouden van systemen en procedures voor kwaliteitscontrole;
• Leiden van de transitie van de organisatie naar het nieuwe kwaliteitsniveau FDA;
• Uitvoeren van zelfinspecties en externe inspecties bij toeleveranciers (API's);
• Aanspreekpunt voor de multinationale loonproductie klanten en inspecties op QA gebied;
• Begeleiden van QA-inspecties/audits van overheden en opdrachtgevers contractproductie en het verwerken en opvolgen van inspectieopmerkingen;
• Beheren, onderhouden en toezien op naleving van vergunningen (Diergeneesmiddelenwet, Opiumwet, alcohol- en milieuvergunning);
• Initiëren en coördineren van terugroepen van producten en het afhandelen van farmaceutische klachten en afwijkingen conform geldende procedures indien noodzakelijk;
• Opstellen en bewaken van afdelingsplan- en budget (jaarlijks).

Kandidatenprofiel

• WO-opleiding in Farmacie;
• Minimaal vijf jaar relevante werkervaring als QA Manager;
• Ervaring met FDA-standaarden gewenst;
• Qualified Person zeer gewenst;
• Aantoonbare kennis en ervaring met kwaliteitszorg- en managementsystemen;
• Uitstekende leidinggevende en organisatorische ervaringen;
• Vloeiende in het Nederlands en Engels in woord en geschrift;
• Teamplayer, stressbestendig, standvastig.

Interesse?

Je kunt reageren op deze positie via onderstaand formulier.